La 12a edizione della ‘Serata della Salute Animale' organizzata da AISA ha proposto la tavola rotonda: "L'Industria della Salute Animale come partner del marchio Made in Italy", per fare il punto della situazione e valutare lo scenario attuale, politico e produttivo, in cui opera l'industria del Farmaco Veterinario con particolare riferimento alle produzioni tipiche italiane. Con la significativa presentazione da parte di Alessandro Cecchi Paone, moderatore della serata, la parola è passata ai Relatori presenti:- Il Sottosegretario Prof. Adelfio Elio Cardinale del Ministero della Salute;
- L' Onorevole Isidoro Gottardo, XIV Commissione Politiche Dell'Unione Europea;
- La Dott.ssa Simonetta Bonati del Ministero della Salute;
- Il Dr. Cosimo Piccinno, Generale di Brigata dei NAS;
- Il Dr. Marco Nocetti, Responsabile Tecnico Consorzio Parmigiano Reggiano
- Il Dr. Giulio Predieri, Presidente AISA.
I referenti del "Ministero della Salute" hanno confermato l'impegno e una forte azione per semplificare le procedure e la facilitazione delle norme per alleviare la pressione burocratica a carico delle Aziende per renderle più efficaci ed efficienti.
Una delle norme cui si fa riferimento è la revisione del decreto legislativo n. 193/2006 "Attuazione della direttiva 2004/28/CE recante codice comunitario dei medicinali veterinari".
La revisione del decreto legislativo dovrebbe essere imminente in quanto già inserita nella Legge Comunitaria 2011.
- Le procedure sono relative ad uno snellimento e semplificazione di alcune modifiche o variazioni minori che non impattano sulla salute pubblica e sul benessere degli animali, tramite lo strumento del "do and tell" (faccio e poi informo); da considerare che questo strumento di semplificazione è già in atto per le procedure europee di registrazione dei farmaci veterinari e già attivo anche in umana
- Tariffe più basse per prodotti dedicati agli animali non convenzionali (pesci d'acquario, furetti etc...)
- Procedure di registrazione più semplificate per la registrazione di prodotti per i cosiddetti MUMS (Minor Use Minor Species), quali ad esempio i conigli, faraone, quaglie
- il concetto di 1-1-1 concept che concerne l'armonizzazione nell'immissione in commercio, ovvero 1 solo dossier, 1 solo assessment, 1 sola registrazione per tutti gli stati membri. Questo comporterebbe che una volta registrato, il prodotto può essere commercializzato in tutti gli Stati membri senza ulteriori passaggi.
L' Industria Farmaceutica ha ribadito la richiesta di semplificazione delle normative e ha testimoniato la sua forte attitudine alla collaborazione con le Istituzioni attraverso strumenti innovativi come:
a) la tracciabilità del farmaco in collaborazione con il Ministero della Salute. Il sistema tracciabilità del farmaco, DataMatrix, è già attivo per le aziende farmaceutiche del settore veterinario dal 2008, con il decreto del 17 dicembre 2007 "Modalità di impiego del codice a barre sulle singole confezioni dei medicinali ad uso veterinario immessi in commercio".
Il Ministero della Salute sta realizzando un progetto al fine di garantire la totale tracciabilità a partire dal titolare AIC sino al consumatore (l'allevatore per gli animali produttori di alimenti) e sino alle farmacie, parafarmacie, rivendite agricole, pet-shop e GDO per tutti gli altri prodotti.
Il MinSal ed AISA stanno collaborando fianco a fianco per la realizzazione di tale progetto che significa controllo e trasparenza di tutta la filiera.
b) la revisione del codice etico nella direzione di un uso responsabile dei farmaci. Il codice etico AISA recentemente è stato modificato e ha posto dei paletti ancora più stringenti per favorire la serietà e la trasparenza del mercato.
c) la creazione del "Prontuario on-line" ai fini divulgativi e come servizio a tutti gli attori della filiera: Ministero, Veterinari, Farmacisti.
Questo strumento professionale ha la particolarità di poter essere costantemente aggiornato dalle diverse industrie associate per i prodotti di rispettiva competenza, AISA vuole comunicare in tempo reale gli eventi che riguardano il farmaco veterinario.
Lo strumento vuole aiutare medici veterinari e farmacisti ad evitare errori di prescrizione e di dispensazione, allo stesso modo intende impedire alle Autorità sanitarie di incappare in errori nell'erogazione delle sanzioni.
Infine il Prontuario On Line AISA potrà aiutare le industrie e le Autorità sanitarie ad operare con la massima efficienza nell'eventuale richiamo di prodotti dal mercato.
Attualmente è in fase di completamento (entro fine maggio) e solo allora verrà reso pubblico il sito.
Inoltre si è ribadita l'importanza della qualità del prodotto prendendo come esempio l' esperienza di "Parmigiano Reggiano", illustrata dal Dott. Nocetti; e sempre a tutela dell'alta qualità grazie anche all'attività di controllo da parte dei NAS, come è stato ben spiegato nell'interessante intervento del Generale Cosimo Piccino.
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